Madrid.- Representantes de sociedades científicas y organizaciones de pacientes han presentado una declaración conjunta acerca de la prescripción, uso y acceso a los medicamentos biológicos. Este documento es el resultado de dos encuentros, convocados en el marco de la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP) y celebrados en los meses de marzo y abril en la sede del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC).
En la declaración conjunta, respaldada por más de 19 sociedades científicas y organizaciones de pacientes, se reclama a las autoridades sanitarias un marco de garantías para médicos y pacientes en la prescripción, uso y acceso a los medicamentos biológicos originales y biosimilares en condiciones de igualdad territorial.
El entonces rector de la UIMP, César Nombela, inauguró esta presentación, que tuvo lugar la semana pasada en la Asociación de la Prensa de Madrid. Durante la presentación, el profesor Nombela señaló que “el uso de fármacos biológicos y biosimilares demanda unos criterios claros de utilización”.
En esta declaración, entre otras cosas, se pide respeto a la prescripción médica y que esta no se vea afectada por guías o resoluciones administrativas centradas en la reducción de costes y también que se garantice la formación necesaria sobre estos medicamentos.
Además, pacientes y médicos coinciden en la necesidad de que se garantice una estricta trazabilidad y farmacovigilancia, así como el fomento de la competencia entre biológicos originales y biosimilares para conseguir ahorros.
Julio Sánchez Fierro, abogado y experto sanitario, que coordinó los trabajos, señaló que “en el fondo, la declaración refleja una seria preocupación ante determinadas actuaciones que imponen al médico la sustitución del biológico y que no van acompañadas de la adecuada información al paciente, basándose para ello en las políticas de los centros sanitarios”.
Asimismo, destacó que “no hay que crear confusión en torno al concepto de intercambiabilidad, que algunos vinculan al medicamento y no —tal y como señala la Comisión Europea— al médico y a su facultad prescriptora”.
También intervinieron en la presentación Antonio Bernal, presidente de la Alianza General de Pacientes (AGP) y la doctora Cristina Avendaño, coordinadora del grupo de Medicamentos de la Federación de Asociaciones Científico Médicas Españolas (FACME) y presidenta de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC).
Avendaño manifestó que “FACME está preparando un posicionamiento sobre prescripción e intercambio de medicamentos biosimilares, que pretende aportar la postura común de las sociedades científicas médicas y que se presentará en breve”. Este posicionamiento, según la doctora Avendaño, “se muestra favorable a la incorporación de biosimilares en el sistema a la vez que define algunos límites de orden médico y legal a las políticas de introducción de biosimilares, insistiendo en la no sustitución del medicamento prescrito a un paciente”.
Por su parte, Bernal resaltó que, ante la intercambiabilidad, “los posicionamientos de las organizaciones de pacientes, de las sociedades científicas, de Farmaindustria y de Biosim coinciden en la prescripción médica y en la información al paciente” y mostró su preocupación ya que “en algunos hospitales y comunidades autónomas no se respetan plenamente ciertos derechos de los pacientes que están protegidos por las leyes”.
Las entidades firmantes son las siguientes:
• Acción Psoriasis
• Alianza General de Pacientes (AGP)
• Asociación de enfermos de Crohn y colitis ulcerosa (ACCU España)
• ConArtritis
• Esclerosis Múltiple España (EME)
• Federación de Asociaciones Científico Médicas Españolas (FACME)
• Federación Española de Diabetes (FEDE)
• Federación Española de Hemofilia (FEDHEMO)
• Foro Español de Pacientes (FEP)
• Grupo Español de Pacientes con Cáncer (GEPAC)
• Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP)
• Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC)
• Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH)
• Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN)
• Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG)
• Sociedad Española de Neurología (SEN)
Esta presentación ha contado con el patrocinio de AbbVie, MSD España, Roche y Sanofi.
Fotografía: Cariotipo MH5 2017.